Бесплатные обучающие вебинары по аудиту и фармаконадзору от ООО «Академия фармаконадзора»

Хотите разобраться в тонкостях системы менеджмента качества и регуляторных требований?

Приглашаем вас на серию бесплатных вебинаров, где мы простым языком расскажем о самых сложных аспектах работы в сфере фармаконадзора.

Наши эксперты — преподаватели ООО «Академия фармаконадзора», имеющие многолетний практический опыт в области регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и построения систем менеджмента качества фармаконадзора. Вы получите не сухую теорию из учебников, а реальные кейсы и рабочие инструменты.

На наших вебинарах вы узнаете:

Как проходит аудит клинических исследований. Разбор типичных находок аудиторов, подготовка документации и взаимодействие со спонсором исследования.
Аудит системы фармаконадзора. Методология проведения внутренних и внешних проверок, оценка эффективности процессов и минимизация рисков несоответствий. Целевые индикаторы оценки результативности и эффективности процесса организации и обеспечения функционирования системы фармаконадзора.
Система менеджмента качества (СМК) в фармаконадзоре. Как выстроить процессы так, чтобы они соответствовали как международным стандартам (ICH, GVP), так и требованиям локальных регуляторов.
Ключевые разделы регистрационного досье. Пользовательское тестирование листка вкладыша. На что обращают внимание эксперты при оценке безопасности препарата и какие данные должны быть в вашем файле для успешного прохождения экспертизы.

Присоединяйтесь к нашим бесплатным вебинарам, чтобы получить концентрированную экспертизу от практиков отрасли и сделать первый шаг к профессиональному росту!